Лекарство, позиционируемое компанией «Humanigen Inc.» как возможное средство против новой коронавирусной пневмонии, не было согласовано для использования в чрезвычайных ситуациях в Соединенных Штатах.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами ответило на заявку компании отказом, подчеркнув, что эксперты не смогли прийти к выводу о том, что известные и потенциальные преимущества лензилумаба превысят известные и потенциальные риски, связанные с этим препаратом.
Компания «Humanigen Inc.» не собирается сдаваться и говорит, что после завершения текущего исследования и подтверждения безопасности и эффективности применения лекарства, основанного на использовании моноклональных антител, она вновь обратится в Управление с новой заявкой.